緊縮氣體是藥品出產(chǎn)中的一個(gè)首要動(dòng)力源,它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。
常用的緊縮空氣有 兩種:一種為一般性潤滑油緊縮機系統,供表面的氣動(dòng)元件所用,
不與藥品直接觸摸;另一種為無(wú)油緊縮空氣系統, 是與藥品出產(chǎn)直接觸摸的,因為與藥品出產(chǎn)直接觸摸的緊縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品出產(chǎn)企業(yè)運用較多的仍是無(wú)油緊縮系統。
2010版GMP認證對緊縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40Td (℃)對應濕度為100mg/m
(對應ISO8573 與GB13277的緊縮空氣二級標準)
緊縮.jpg
緊縮空氣中存在水分、塵土、油垢等簡(jiǎn)略構成以下晦氣影響:
(1)混合在緊縮空氣中的油蒸氣集合到必定程度就會(huì )構成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會(huì )構成一種有機酸,簡(jiǎn)略腐蝕緊縮空氣管道內表面及氣動(dòng)元件。
(2)混入的細小顆粒(如塵土、鐵銹等),極易損壞氣動(dòng)元件,阻塞節約孔,愈加嚴峻的是極易對物料構成嚴峻的污染。
(3)混合在緊縮空氣中的水分,在必定的溫度壓力下就會(huì )飽滿(mǎn)分出水滴,當緊縮空氣與物料接觸時(shí),極易對物料的質(zhì)量構成嚴峻的影響。
因此,為了滿(mǎn)意GMP的要求,守時(shí)檢測緊縮空氣的質(zhì)量是十分必要的。
壓縮空氣質(zhì)量檢測儀作為2010版GMP標準油、水檢測舉薦品牌,得到了廣大客戶(hù)的信任與必定,2014年我司與德國德?tīng)柛窆炯訌妳f(xié)作,進(jìn)步對工作客戶(hù)的深度效力,力求幫助制藥工作客戶(hù)通過(guò)新版GMP認證。
復制成功
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